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礼来公司近日迎来利好消息 ,加拿大药品管理局已对其中度至重度特应性皮炎治疗药物Ebglyss(lebrikizumab)给出了积极的报销推荐意见 。此举加上泛加拿大制药联盟已与礼来加拿大公司达成的意向书,为该药在全国范围内获得公共药物计划报销铺平了道路。
Ebglyss于2024年6月已获得加拿大卫生部授权,用于治疗中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上 、体重至少40公斤的青少年患者。此次CDA-AMC的有条件推荐 ,是继魁北克省卫生技术评估机构INESSS于2024年8月给出积极意见之后,在联邦层面取得的又一关键进展 。此前,CDA-AMC在2024年11月曾给出不报销的初步意见 ,此次为礼来基于新信息重新提交申请后获得的积极结果。
礼来加拿大总经理Mathilde Merlet表示,此举将使加拿大各地患者有机会获得一种能够提供持续长期疗效且安全性已得到证实的先进生物制剂。加拿大湿疹协会执行董事Amanda Cresswell-Melville也指出,这一积极推荐是扩大治疗选择范围的重要一步 ,为医疗提供者提供了更多灵活性,也为患者带来了更好控制病情的机会 。
Ebglyss的授权基于ADvocate 1、ADvocate 2和ADhere等多项关键临床研究结果,数据显示该药最早在第4周即可实现90%的皮肤清除率和显著的瘙痒缓解。其长期扩展研究ADjoin更表明 ,皮肤清除和瘙痒缓解效果可维持长达两年,最新数据甚至支持长达四年的持续疗效。
对于投资者而言,Ebglyss的进展再次表明礼来的增长不仅局限于减重药物领域,其多元化的管线布局正持续释放价值 。该药物已在魁北克省公共药物计划中报销 ,此次全国性推荐有望进一步扩大其市场覆盖范围。
